执业药师药事管理与法规模拟试卷答案2

2020年06月09日 471点热度 0人点赞 0条评论

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B1型题---为题目类型
A.2年 B.20年 C.7年 D.6个月
1.中药二级保护品种期满后可以延长保护期的时间( )
(A)
(B)
(C)
(D)
2.中药一级保护品种需要延长保护期的,申请应在保护期满前( )
(A)
(B)
(C)
(D)
3.多次使用的《进口药材批件》有效期为( )
(A)
(B)
(C)
(D)
4.中药一级保护品种可申请的保护年限为( )
(A)
(B)
(C)
(D)
C型题---为题目类型
国民经济的快速增长带动国民健康需求的提高,中药的健康价值越来越受到关注。鹿茸、羚羊角、甘草、人参等野生药材资源已经远远不能满足人们的需求。为了保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,国务院制定了《野生药材资源保护管理条例》,同时,国家也鼓励野生药材人工制成品的发展,进一步加大了对重点保护野生动植物的保护力度。
6.以下列入国家二级保护野生药材物种的是( )
(A)羚羊角
(B)鹿茸(马鹿)
(C)鹿茸(梅花鹿)
(D)石斛
7.鹿茸(梅花鹿)的人工制成品属于( )
(A)国家一级保护野生药材物种
(B)中药一级保护品种
(C)国家二、三级保护野生药材物种
(D)中药二级保护品种
8.以下属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )
(A)羚羊角
(B)黄芩
(C)穿山甲
(D)当归
9.以下属于资源严重减少的野生药材是( )
(A)甘草
(B)五味子
(C)黄连
(D)厚朴
10.以下属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
(A)人参
(B)刺五加
(C)川贝母
(D)防风
X型题---为题目类型
12.下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法,正确的有( )
(A)其适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
(B)中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本原则
(C)其核心是真实、优质、可控、稳定
(D)从事中药材生产的企业必须通过GAP认证,并获得《中药材GAP证书》
13.进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件有( )
(A)具有专业人员
(B)取得《营业执照》
(C)取得《药品经营许可证》
(D)租用摊位经营自产中药材
14.下列符合《进出口药材管理办法(试行)》对进口药材申请与审批规定的是( )
(A)进口药材申请人可以是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
(B)进口药材申请人可以是中国境内取得《药品经营许可证》的药品经营企业
(C)药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请
(D)非首次进口药材的申请,由国家食品药品监督管理部门直接审批
15.下列说法符合毒性中药饮片生产和经营管理规定的是( )
(A)包装要有突出、鲜明的毒药标志
(B)毒性中药饮片采取定点企业生产
(C)严禁从非法渠道购进毒性中药饮片
(D)毒性中药饮片应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位
16.下列符合《医院中药饮片管理规范》规定的有( )
(A)医院应配备与医院级别相适应的中药技术人员
(B)医院应当建立健全中药饮片采购制度
(C)医院对所购的中药饮片应按照有关规定验收
(D)医院对中药饮片的保管应符合要求
判断题---为题目类型
17.《中国药典》所收载的中药材和饮片项下的名称包括中文名、汉语拼音及英文名。( )
(A)正确
(B)错误
18.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。( )
(A)正确
(B)错误
19.中药品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准。( )
(A)正确
(B)错误
20.我国制定的中药材GAP包括了药用野生植物和动物的相关内容。( )
(A)正确
(B)错误
21.医疗机构可以直接从中药材专业市场购进中药饮片。( )
(A)正确
(B)错误
22.中药饮片生产企业可以在保证饮片质量的前提下,外购中药饮片半成品或成品进行分包装。( )
(A)正确
(B)错误
23.各级各类医院负责中药饮片临方炮制的人员为具有3年以上炮制经验的中药学技术人员。( )
(A)正确
(B)错误
24.具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片,必须从持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进。( )
(A)正确
(B)错误
25.饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或者制剂生产使用的处方药品。( )
(A)正确
(B)错误
简答题---为题目类型
26.国家重点保护的野生药材物种分为几级?具体内容是什么?
27.现试行的中药材GAP共有10章57条,基本内可概括为哪几个方面?
28.符合哪些条件可申请中药品种一级保护?
29.符合哪些条件可申请中药品种二级保护?

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成成

每天,叫醒我们的不再是闹钟,而是梦想