执业药师药事管理与法规模拟试卷答案1

2020年06月09日 486点热度 0人点赞 0条评论

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A1型题---为题目类型
1.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法错误的是( )
(A)对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
(B)禁止在非适宜区种植养殖中药材
(C)中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
(D)对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
2.下列关于中药材专业市场管理的措施不符合《药品管理法》及其实施条例规定的是( )
(A)药品经营企业销售中药材,必须标明产地
(B)严禁销售假劣药材
(C)严禁销售国家规定的毒性药材品种
(D)城乡集贸市场可以出售中药材以外的药品
3.国家对野生药材资源实行( )
(A)保护与人工养殖相结合原则
(B)保护与采猎相结合原则
(C)保护与严格管理相结合原则
(D)限量保护原则
4.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家二级野生药材物种是指( )
(A)分布区域缩小,资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种
(B)分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
(C)资源严重减少的主要常用野生药材物种
(D)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
5.关于中药饮片的生产经营的规定,说法错误的是( )
(A)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
(B)经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
(C)运输中药饮片过程中必须有包装,并附有质量合格的标志
(D)持有《药品GSP证书》的经营企业可以从事饮片分包装活动
6.《中药品种保护条例》的适用范围( )
(A)中国境内生产制造的中成药
(B)中国境内生产的中药饮片
(C)中国境内经营的中成药
(D)中国境内生产制造的中药品种
7.中药饮片标签必须注明的不包括( )
(A)产地
(B)生产企业
(C)产品生产日期与批号
(D)药品批准文号
8.中药一级保护品种的最低保护年限是( )
(A)10年
(B)7年
(C)20年
(D)30年
9.根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是( )
(A)对特定疾病有特殊疗效的
(B)对特定疾病有显著疗效的
(C)对特定疾病有一定疗效的
(D)从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
10.《中药材生产质量管理规范(试行)》的适用范围是( )
(A)中药材种植的过程
(B)中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
(C)药品生产企业生产中药饮片的全过程
(D)中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B1型题---为题目类型
A.国药准字+J+4位年号+4位顺序号 B.国药进字+4位年号+4位顺序号 C.国药材进字+4位年号+4位顺序号 D.国药准字+Z+4位年号+4位顺序号
11.《进口中药材批件》的批准文号格式为( )
(A)
(B)
(C)
(D)
12.中药的批准文号格式为( )
(A)
(B)
(C)
(D)
13.进口分包装药品批准文号格式为( )
(A)
(B)
(C)
(D)
A.鹿茸(梅花鹿) B.熊胆 C.龙胆 D.蛇胆
15.根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是( )
(A)
(B)
(C)
(D)
16.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种( )
(A)
(B)
(C)
(D)
17.资源严重减少的主要常用野生药材物种( )
(A)
(B)
(C)
(D)
18.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,禁止出口的野生药材物种( )
(A)
(B)
(C)
(D)
A.中药一级保护品种 B.中药二级保护品种 C.国家一级保护野生药材物种 D.国家二级保护野生药材物种
20.对特定疾病有显著疗效的( )
(A)
(B)
(C)
(D)
21.用于预防和治疗特殊疾病的( )
(A)
(B)
(C)
(D)
22.保护期限为7年的( )
(A)
(B)
(C)
(D)
23.国家禁止采猎野生药材物种的( )
(A)
(B)
(C)
(D)

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